喜报！赛诺邦格DSPC顺利完成CDE备案

2024年2月23日，厦门赛诺邦格在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）完成DSPC的药用辅料登记。

DSPC

二硬脂酰基磷脂酰胆碱

登记号：F20230000605

CAS：816-94-4

在原辅包关联审评制度下，国内药品注册审评时，鼓励原料药生产企业，药用辅料生产企业和药包材生产企业，在CDE对其产品进行登记，与制剂关联，一并审评审批，大大提高了审评效率。

 

赛诺邦格已备案的mRNA疫苗辅料

阳离子脂质（可电离）

DLin-MC3-DMA、HUO (SM-102)、DHA (ALC-0315)、DHA-1 (ALC-0315类似物)

PEG化脂质

mPEG-DMG-2K、mPEG-DTA (ALC-0159)、mPEG-DTA-1-2K (ALC-0159类似物)

辅助磷脂（中性）

DOPE、DSPC

固醇脂

植物源胆固醇

 

随着疫苗的需求端爆发，产业端在前期的积累成果快速出现，疫苗递送领域必将从仿制/跟随走向创新、国产替代进口、国内走向国际。

 

赛诺邦格秉持“创新、引领、发展”的精神，以务实技术交流和合作为驱动，瞄准生物医药前沿，支持国家及各省市专项规划落实，多个疫苗辅料产品的申报材料正在准备当中。

如有感兴趣的老师，请通过以下微信联系赛诺邦格：