喜报！赛诺邦格DSPC顺利完成FDA DMF备案

喜报！赛诺邦格“DSPC”已顺利通过FDA的DMF（Drug Master File，药品主文件）备案审核，DMF号为039769。

DSPC是mRNA核酸疫苗的重要辅料，赛诺邦格可稳定生产，大规模供应高质量产品。此次DMF备案的通过，进一步彰显了赛诺邦格在原料药生产和质量管理方面的专业实力。

 

借助DMF，客户可以大幅简化新药申报流程，缩短上市周期。同时赛诺邦格也能更好地保护客户的知识产权，为其创造更大的市场竞争优势。

 

相信凭借DMF背书的DSPC，必将为广大制药企业以及科研单位提供更安全可靠的原料供应保障，助力制药创新的持续发展。此外，赛诺邦格其他产品的DMF工作也在陆续展开，欢迎各界客户联系我们，获取更多合作详情。

 

什么是DMF?

药品主文件（DMF, Drug Master File）是向美国食品药品管理局（FDA）提交的文件，可用于提供一种或多种人类药物制造、加工、包装和储存过程中使用的设施、工艺或物品的机密详细信息。DMF中包含的信息可用于支持研究新药申请（IND）、新药申请（NDA）、缩写新药申请（ANDA）、另一DMF、出口申请或对这些申请的修订和补充。

 

赛诺邦格已获DMF备案产品

赛诺邦格已获CDE备案产品

 

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