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核药研发快人一步,关键在这块“冷”拼图——核药冷药一站式服务
发布时间:2026-03-13 10:56 | 点击次数:50
在核药研发领域,冷药(非放射性前体)的合成与供应是决定研发进度和申报成功与否的关键环节。如何高效获得高质量冷药砌块?如何快速推进IIT(研究者发起的临床试验)研究?如何确保IND申报和商业化生产的合规性与效率?
赛诺达盈是赛诺邦格旗下子公司(位于上海闵行区),深耕核药冷药领域,提供从结构定制合成、IIT服务、IND package到商业化生产的一站式全流程解决方案,助力科研机构与制药企业加速核药创新进程。依托赛诺邦格在药物递送系统领域深厚的研发、生产与质量管理体系,赛诺达盈将母公司的标准贯彻于核药冷药业务的每一个环节。
任意模块核药砌块,灵活组合定制
赛诺达盈具备完备的核药冷药砌块库,覆盖核药分子的三大核心模块:
靶向配体(Ligand):一般为小分子、多肽、抗体等,负责精准导引至靶点
连接子(Linker):一般为PEG、杂环、短肽等,连接配体与螯合剂
螯合剂(Chelator):一般为DOTA、DOTAGA、NOTA、PSC等,螯合放射性核素

(图片由AI生成)
依托自主可控的GMP级砌块库与模块化合成平台,支持任意模块单独采购或组合定制,为您量身定制核药冷药砌块解决方案,显著加速早期研发进程。经验丰富的合成团队可为您筛选最优工艺路线,确保冷药片段的纯度与稳定性:例如单分散PEG同系物杂质≤0.2%,单杂≤1%。更值得关注的是,赛诺达盈已实现关键冷药砌块的规模化稳定供应。
更多产品砌块信息可通过在浏览器输入官网链接polydarwin.com获取
完整IND package,支持中美双报
我司具备完善的质量研究体系与杂质识别及控制能力,可提供完整的IND申报所需冷药服务,具备完整的商业化能力,能够有力支持中美双报及其他国际注册需求。
IIT服务:样品制备与质控一步到位
IIT研究是很多核药项目验证概念的重要环节。赛诺达盈可为IIT研究提供快速样品制备服务,并配套提供标记热药十个半衰期后样品的微生物内毒素检测。
不只冷药,我们还能帮你攒局:我们也可提供一系列协同资源,例如核素来源协调、临床资源对接、IP资产化及BD交易等增值服务,与合作伙伴共同加速创新核药研发进程。
简单说,我们不仅是你的CDMO,更是你的战略合作伙伴。
——从分子设计、CMC、临床供应到商业化生产,我们以端到端核药冷药赋能体系,深度覆盖核药全生命周期,以冷药为支点撬动热药开发效率。真正让核药研发“快起来”的,是我们对时间与质量的双重敬畏。作为国内为数不多的专注核药冷药片段CDMO的研发中心,我们经验集中、服务专业,期待与更多核药研发伙伴建立合作。


