赛诺邦格SINOPEG：以多分散PEG衍生物平台，赋能药物递送新未来

随着蛋白质、多肽、核酸及纳米药物等创新治疗方式不断发展，药物递送与制剂开发对材料的结构、功能和质量提出了更高要求。如何改善治疗性分子的稳定性、体内暴露和药代动力学特征，是药物递送与制剂开发持续关注的问题。聚乙二醇化（PEGylation）作为改善药物体内行为的重要手段，已在蛋白质、多肽及纳米制剂等领域得到广泛应用。

作为长期专注PEG及其衍生物研发与产业化的药物递送材料企业，赛诺邦格SINOPEG持续围绕多分散PEG衍生物开展产品开发，并将产品体系进一步延伸至PEG脂质及其他药物递送相关材料。

扎根技术，构建完整产业闭环

赛诺邦格成立于2011年，总部位于厦门翔安火炬高新区，是一家聚焦药物递送系统与医用新材料的国家高新技术企业。公司由留美归国博士及外籍专家团队领衔。目前，赛诺邦格拥有50+项知识产权，并有80+项知识产权处于申请/待批状态，其聚乙二醇衍生物项目被评为福建省制造业单项冠/军，公司亦被认定为国家专精特新“小巨人”企业。

在质量体系建设上，赛诺邦格的实验室和生产车间严格参照美国FDA cGMP标准设计建造，并遵循ICH-Q7A要求组织生产。目前，赛诺邦格拥有22项符合FDA要求的DMF，并已建立ISO 9001、ISO 13485等质量体系，为下游客户提供合规、稳定的原料保障。

多维结构设计与分子量、分子量分布控制

多分散PEG衍生物以PEG为基础，通过端基功能化、结构设计等方式形成不同分子量、分子量分布和功能结构的材料体系，可用于药物修饰、递送材料及生物材料等多个方向。聚乙二醇及其衍生物是目前为数不多的通过美国FDA认证可用于生物医药产品的聚合物。赛诺邦格的多分散PEG衍生物平台的价值，首先体现在官能团含量、分子量分布和结构可控性上。

在官能团化方面，PEG的官能化是产品开发中技术难度较高的环节，市场上主流产品普遍存在官能团含量不足的问题。赛诺邦格通过自主开发的特定引发体系、非常规沉淀法及系统萃取工艺，有效突破了这一瓶颈，其大部分PEG衍生物的官能团含量可达99%以上。

在分子量控制方面，聚合物的单分子链由许多小分子重复单元聚合而成，合成方法的设计和控制对实现链段长度的一致性至关重要。赛诺邦格的合成技术能够将聚合物的分散度（PDI）控制在1.01左右。对于多分散PEG而言，分子量及其分布是表征材料组成特征的重要指标，也为不同应用场景下的材料选择提供基础。

除了传统线性PEG，赛诺邦格进一步将产品结构延伸至两臂、四臂、六臂、八臂、V型、Y型、O型、超支化、梳状、树枝状以及环型等多种拓扑结构。不同结构并非单纯增加产品规格，而是通过改变PEG链段数量、空间排布和功能位点分布，为多位点偶联、交联材料及特殊递送体系提供不同的结构选择。

在这些结构基础上，赛诺邦格也持续开发具有特定功能特点的特色PEG产品。

Y型PEG通过中心连接结构形成区别于线性PEG的空间构型，可用于需要特定空间排布和功能位点配置的体系，为多位点偶联及相关材料设计提供新的结构选择。

主链官能化PEG则进一步改变了传统PEG主要依赖末端进行功能化的方式。通过在PEG主链引入多个反应位点，可以扩展可修饰位点及空间构型设计，为多肽等药物分子的多位点PEG化研究提供新的材料选择。相关产品还可用于探索降低药物酶解程度的PEG化方案。

针对特殊拓扑结构需求，赛诺邦格还开发了环形PEG。通过控制活性基团含量，在相应条件下实现线性双官能化PEG或主链官能化PEG的分子内关环，可获得具有环状拓扑结构的PEG衍生物，为特殊PEG结构及药物递送材料研究提供新的选择。

与此同时，针对标准目录之外的材料需求，赛诺邦格可根据客户对分子量、分子量分布、功能化单体及结构类型的具体要求，开展多分散PEG衍生物的定制开发。

从结构到官能团，形成多维PEG衍生物产品体系

PEG衍生物最终进入具体应用，还需要与相应的化学反应路线相匹配。结构决定材料的空间形态，而末端官能团则进一步决定其能够参与的反应类型。

围绕不同偶联和功能化需求，赛诺邦格建立了覆盖多种端基和反应性基团的PEG衍生物产品体系，包括氨基、羧基、醛基、巯基、丙烯酸酯等常用功能基团，以及SC、SCM、SS、SVA、NPC等活性结构。同时，针对巯基偶联，还可提供MAL、VS等反应性PEG；面向点击化学，则布局了N₃、Alkyne等功能化产品。

由此形成的“结构×官能团”产品体系，使PEG材料可以根据具体药物分子、偶联路线和材料构建需求进行组合选择，也为特殊结构PEG衍生物的开发提供了更大的设计空间。

赋能前沿赛道，从mRNA疫苗到ADC药物

近年来，赛诺邦格的PEG衍生物已在多个创新疗法相关递送体系中展现应用价值。在mRNA及核酸递送领域，PEG化脂质是LNP（脂质纳米粒）体系中的重要功能组分。赛诺邦格自主研发的mPEG-DTA-1与HO-PEG-DTA-5两款产品已获得欧洲专利授权，进一步完善了相关PEG脂质产品的知识产权布局，为核酸递送相关材料开发提供支持。

在抗体药物偶联物（ADC）方向，赛诺邦格可提供相关PEG Linker及配套PEG衍生物，满足药物偶联体系开发需求。此外，PEG衍生物还可应用于蛋白降解靶向嵌合体（ProTAC）、小核酸药物、核药等前沿领域，进一步拓展其在创新药递送体系中的应用范围。

不止于原料供应：CDMO一体化服务升级

随着药物递送系统复杂度的提升，创新药研发对材料开发及配套技术服务提出了更高要求。赛诺邦格在长期深耕药物递送材料的基础上，进一步打造覆盖临床前研发到商业化生产的CDMO一体化解决方案平台，推动业务从原料供应向新药研发服务延伸。除提供标准产品外，公司还可围绕客户研发需求提供反应工艺开发、纯化分离、终产品分析等技术服务，并根据项目需求开展相应的定制开发。

从早期研发阶段的材料与工艺开发，到后续工艺优化及规模化生产，赛诺邦格持续完善药物递送材料与新药研发相关的产品及服务体系，为不同研发阶段提供相应支持。

持续深耕，助力中国创新药走向世界

面向未来，赛诺邦格将继续立足于聚乙二醇化学及药物递送材料领域，持续拓展新型结构设计和功能化开发路径，推动药物递送材料向更高纯度、更均一性、更功能化的方向迭代。

在国产创新药产业持续发展的背景下，赛诺邦格将依托PEG衍生物、PEG脂质及相关药物递送材料平台，为全球制药企业、生物技术公司和科研机构提供结构丰富、应用灵活的材料选择。

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