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药物Omontys获准用于接受透析的贫血患者

发布时间:2012-10-18 15:10 |  点击次数:

2012年3月27日,Affymax和美国食品药物管理局(FDA)宣布Omontys(peginesatide)获准用于治疗与成人透析患者的慢性肾脏疾病(chronic kidney disease, CKD)相关性贫血病症。Omontys是一种能帮助红细胞形成的新的红细胞生成刺激剂(Erythroid stimulating agents, ESA),由Affymax和武田药品工业公司(Takeda Pharmaceutical Company)合作研发。Omontys是一种聚乙二醇化多肽药物,由一种分子量为4,900的21个氨基酸的二聚多肽通过化学键连接在分子量为40,000的基于赖氨酸的两臂聚乙二醇上(结构式如下图)。

由于采用了聚乙二醇化技术,对于CKD患者来说,一个月只需要注射Omontys一次便可达到正常需求。
Omontys是自2001年以来FDA批准上市的首个新促红细胞生成素,它为接受ESA治疗的患者提供了便利。Omontys可以结合和激活促红细胞生成素受体,刺激骨髓产生更多的红细胞。2个Ⅲ期临床研究结果表明,Omontys同人体内的红细胞生成素同样安全、有效,它可以减少CKD患者输血需要。